ينفذ معهد MED اختبارًا افتراضيًا والتحقق من صحة الأجهزة الطبية

Robroek هو أيضًا خارج عن المألوف. قاد كوبمان تجربة تاريخية ضمت 17 شخصًا اختبرت ما إذا كان تعديل أنماط الإشارات الكهربائية للجهاز العصبي يمكن أن يعطل الالتهاب وآلام المفاصل في التهاب المفاصل الروماتويدي. كان Robroek واحدًا من القلائل الذين حققوا انخفاضًا ملحوظًا ومستدامًا في شدة المرض ، وفقًا لورقة عام 2016.

يتم إدخال غرسة Set Point بجانب العصب المبهم للمريض ، والذي ينتقل من الدماغ إلى أعصاب الطحال والأعضاء الحيوية الأخرى.كريس فيلبوت

الدراسات التجريبية مثل Koopman هي شيء واحد ، لكن هناك مطالب علمية معينة محاكمات عشوائية خاطئة. يجب أن يحصل الأطباء وعلماء الأعصاب والمهندسون الحيويون قريبًا على فكرة أفضل عن أداء الأجهزة الكهربية. في أواخر عام 2023 ، ستقوم شركة SetPoint Medical ، في فالنسيا ، كاليفورنيا ، التي رعت تجربة Koopman الأولية ، بالإبلاغ عن النتائج الأولية من Reset-RA ، وهو أول فحص واسع النطاق لتحفيز الأعصاب لحالة المناعة الذاتية. مثل التجربة السابقة ، استهدفت دراسة Reset-RA العصب المبهم ، القناة الرئيسية للتواصل بين الدماغ والجسم ، في محاولة لمكافحة الالتهاب.

التوقعات مشحونة. على الرغم من أن الأجهزة التي تسخر النبضات الكهربائية منتشرة بالفعل في الطب ، فإن هذه المنصات جميعها تستفيد من الدوائر العصبية التي تؤثر بشكل مباشر على الأنسجة المريضة ؛ على سبيل المثال ، تساعد المنبهات العميقة للدماغ في علاج أعراض مرض باركنسون من خلال اختراق مركز التحكم الحركي في الدماغ. لا أحد يستهدف ما أطلق عليه كيفن تريسي ، في مقال مؤثر عام 2002 ، “رد الفعل الالتهابي” ، وهي شبكة عصبية تنظم بشكل غير مباشر الاستجابات المناعية للعدوى والإصابة من خلال العصب المبهم والأعضاء المتصلة به.

كان تريسي ، جراح الأعصاب السابق الذي يقود معاهد فاينشتاين للأبحاث الطبية في مانهاست ، نيويورك ، أول من أظهر أن تحفيز العصب المبهم في الفئران يمكن أن يثبط إطلاق جزيئات الإشارات المناعية. وربط لاحقًا التأثير بالإشارات العصبية المبهمة التي تصل إلى الطحال ، لتنشيط عضوًا بحجم قبضة اليد في البطن حيث توجد الخلايا المناعية. في عام 2007 ، شاركت تريسي في تأسيس SetPoint لتقديم العلاج إلى العيادة.

قامت الشركة أولاً بإعادة استخدام غرسة جاهزة للاستخدام للتحكم في النوبات لدى الأشخاص المصابين بالصرع. قامت SetPoint بتحسين معايير التحفيز ، باستخدام دراسات القوارض للتوجيه ، قبل إعطاء الأجهزة لمرضى مثل Robroek. كان لدى كل من هي والمستلمين الآخرين مولد نبض بحجم ملف تعريف الارتباط جراحياً داخل صدورهم. سلك ملتف إلى أعلى الجانب الأيسر من الرقبة ، حيث يلتف قطب كهربائي حول العصب المبهم. أعطت طنينًا لطيفًا لمدة دقيقة واحدة من التحفيز يصل إلى أربع مرات كل يوم.

تستهدف الدراسة العصب المبهم ، القناة الرئيسية للتواصل بين الدماغ والجسم ، في محاولة لمكافحة الالتهاب.

كان بول بيتر تاك ، عالم المناعة ورجل الأعمال في مجال التكنولوجيا الحيوية الذي قاد التجربة مع كوبمان ، قلقًا من أن المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي قد لا يرغبون في الخضوع لعملية جراحية وزرع أجهزة تحت جلدهم. ولكن بعد نشر الدراسة على التلفزيون الهولندي ، غمر تاك طلبات المرضى الذين سئموا من أنظمة لا حصر لها من الحبوب والحقن. يقول تاك: “كان هذا بحثي غير مخطط له في السوق”. “لدهشتي ، هناك العديد من المرضى الذين قد يفضلون الجراحة لمرة واحدة.”

بينما كانت نتائج الدراسة واعدة ، كان الجهاز نفسه مرهقًا. لذا قامت SetPoint بإصلاح المنصة ، وتقليصها إلى محفز عصبي بحجم الفول السوداني مع أقطاب كهربائية مدمجة وبطارية قابلة لإعادة الشحن لاسلكيًا ، وكلها مغلفة داخل جراب من السيليكون يوضع مباشرة فوق العصب المبهم في الرقبة. يقول ديفيد تشيرنوف ، كبير المسؤولين الطبيين في SetPoint: “الأمر يشبه الانتقال من سيارة قديمة إلى سيارة Tesla – أعيد تصميمها بالكامل”.

أظهرت تجربة صغيرة أجريت في عام 2018 أن هذا الجهاز المصغر كان آمنًا. دراسة Reset-RA التي تضم 250 شخصًا ، والتي لم يتلق نصف المشاركين فيها أي تحفيز خلال الأسابيع الـ 12 الأولى بعد الزرع ، تقوم الآن بتقييم الفعالية. إذا نجحت ، يمكن أن تتبعها تجارب على أمراض المناعة الذاتية الأخرى.

تقلص Set Point محفز العصب المبهم بحيث يمكن زراعته في رقبة المريض بدلاً من الصدر.SetPoint الطبية

في غضون ذلك ، تقوم شركات أخرى باختبار الأجهزة التي تستهدف الأعصاب الأقرب إلى موقع التنشيط المناعي – “في نهاية العمل ،” كما يقول كريستوفر فام ، رئيس شركة Galvani Bioelectronics البريطانية. يجادل فام أن نهج العضو النهائي هذا في الانفعالات العصبية يجب أن يسمح بتعديل عصبي أكثر دقة ومخصصًا للمرض ، دون التأثيرات غير المستهدفة لصدمة العصب المبهم ، وهو أمر أساسي للعديد من العمليات الجسدية.

مشروع مشترك بين الشركة الأم لشركة Google ، Alphabet ، وشركة الأدوية البريطانية GSK ، يقوم Galvani الآن بتقييم محفز العصب الطحال القابل للزرع في أعداد صغيرة من المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي. شركة أخرى تسمى SecondWave Systems ، ومقرها في مينيابوليس ، تختبر أيضًا ما إذا كانت الموجات فوق الصوتية الموجهة من الطحال يمكن أن تقدم نفس تأثيرات تثبيط المناعة دون عبء الجراحة الغازية. يتوقع كل من Galvani و SecondWave الإعلان عن البيانات الأولى من نوعها في البشر خلال العام المقبل.

يقول جين سيفيليكو ، عالم التكنولوجيا العصبية في جامعة نورث إيسترن في بوسطن ، الذي أشرف سابقًا على جهود أبحاث الإلكترونيات الحيوية في المعاهد الوطنية للصحة بالولايات المتحدة: “إن التعديل العصبي يمر بالتأكيد بلحظة”. يؤكد سيفيليكو أن “التحكم في الأنسجة العصبية بطريقة دقيقة مكانيًا وزمانيًا سيكون هو الطريقة التي نعالج بها أو نعدل الكثير من حالات المرض”. في العام المقبل ، تأمل SetPoint وشركات أخرى في إثبات صحته.

تظهر هذه المقالة في عدد طباعة يناير 2023 تحت عنوان “التهاب المفاصل يحصل على هزة.”